具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

（Ⅱ）其他法律、法规要求

供应商须满足《中华人民共和国政采购法》第22条规定，遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；

（Ⅲ）采购人规定的特定条件

1、在中国境内注册，具有独立法人资格，具备安全生产许可证。业内信誉及业绩良好，满足采购文件要求并能够提供货物能力的供应商，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

2、生产商应具备：营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一的营业执照）、医疗器械生产许可证、法人授权委托书及授权代表身份证。（均为原件）

3、代理商应具备：营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一的营业执照）、医疗器械经营许可证、生产厂家授权书、法人授权委托书及委托代理人身份证。（均为原件）

4、供应商须满足《中华人民共和国政采购法》第22条规定，遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；

5、一个供应商只能提交一个报价文件。如果供应商之间存在下列互为关联关系（国有控股公司除外）的情形之一的，不得同时参加本项目报价。

5.1法定代表人为同一人的两个及两个以上法人；

5.2母公司、直接或间接持股50%及以上的被投资公司；

5.3均为同一家母公司直接或间接持股50%及以上的被投资公司。

6、本项目不接受联合体投标；

7、资格审查方式：资格后审。